El comisario de la FDA anuncia la revisión de los programas de alimentación y tabaco en medio de las críticas
Por Katherine Dillinger y Virginia Langmaid, CNN
(CNN) - El Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Dr. Robert Califf, anunció este martes que ha encargado la revisión de los programas de alimentos y tabaco de la agencia. Ambos han sido objeto de críticas recientes en medio de la escasez de fórmula infantil en todo el país y el debate sobre los productos de e-cigarrillo.
Califf testificó el miércoles en una audiencia del subcomité de Asignaciones del Senado centrada en la seguridad alimentaria, donde se comprometió a mejorar el programa de alimentos.
La senadora Tammy Baldwin, demócrata de Wisconsin y presidenta del Subcomité de Agricultura, Desarrollo Rural, Administración de Alimentos y Medicamentos y Agencias Relacionadas, dijo que la "FDA necesita mejorar" en sus comentarios de apertura en la audiencia.
"La falta de comunicación, las formas de pensar anticuadas y la falta de liderazgo en general han afectado negativamente a la agencia", dijo.
Califf dijo que la seguridad del suministro de alimentos de la nación "es una de mis principales prioridades absolutas".
"Mi evaluación es que el programa de alimentos cuenta con personas muy dedicadas, no puedo dejar de destacar lo mucho que trabajan y la profundidad de sus conocimientos", dijo. "Pero están trabajando en un entorno subóptimo que necesita ser reformado. En consecuencia, hemos iniciado una revisión completa del programa de alimentos".
Califf dijo que la revisión examinará el funcionamiento del departamento, su alcance y sus fondos.
"Nos hemos comprometido a tener un informe en un plazo de 60 días laborables desde el momento en que se inicie el trabajo", dijo.
La comisaria se refirió a los recientes "fallos" en la cadena de suministro de alimentos durante la pandemia del virus Covid-19, así como a la actual escasez de leche de fórmula para bebés, al abogar por la concesión de "nuevas autoridades" a la FDA para que pueda responder a la escasez.
Baldwin señaló que "siguen existiendo serias preocupaciones sobre la prioridad que la FDA da a la seguridad alimentaria y los errores que han provocado brotes o desabastecimientos críticos y personas enfermas".
Califf dijo que el programa de alimentos de la FDA debe modernizarse para abordar estas cuestiones.
"A medida que el mundo se mueve para digitalizar su información, el programa de alimentos debe actualizar su tecnología y modernizar sus procesos de trabajo para permitir que su fuerza de trabajo sea lo más productiva posible utilizando el aprendizaje automático y los métodos virtuales para mantenerse al día con el vasto ecosistema de alimentos en rápida expansión", dijo.
El Programa de Alimentos Humanos de la agencia y el Centro de Productos del Tabaco serán evaluados exhaustivamente, dijo la FDA en un comunicado de prensa el martes. La Oficina de Respuesta y Política Alimentaria, el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada y partes relevantes de la Oficina de Asuntos Regulatorios están incluidos en la evaluación del Programa de Alimentos Humanos.
"En febrero de 2022, me reincorporé a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. como Comisionado de Alimentos y Medicamentos, tras haber desempeñado el cargo cinco años antes. Desde mi regreso, la agencia ha tomado muchas acciones significativas que benefician a la salud pública. Sin embargo, al mismo tiempo, la agencia se ha enfrentado a una serie de retos que han puesto a prueba nuestros marcos normativos y han puesto en tensión el funcionamiento de la agencia, lo que me ha llevado a examinar más de cerca nuestra forma de actuar", dijo Califf en el anuncio. "Como resultado, para dos de los programas clave de la agencia, he encargado a expertos externos de la agencia que realicen una evaluación exhaustiva".
La FDA ha estado trabajando para que haya más leche de fórmula para bebés en EE.UU. durante la escasez, incluso facilitando la importación de algunas fórmulas de otros países. A principios de julio, la agencia anunció que trabajaría con los fabricantes extranjeros para permitir la venta permanente de sus productos en EE.UU.
En cuanto a los cigarrillos electrónicos, el mes pasado la agencia ordenó a Juul Labs Inc. que retirara todos sus productos del mercado estadounidense.
La Fundación Reagan-Udall, de carácter independiente, y expertos externos trabajarán conjuntamente en las revisiones, cuyos resultados se comunicarán en un plazo de 60 días.
Califf fue confirmado, por segunda vez, como comisario de la FDA en febrero. Califf es un cardiólogo que dirigió por primera vez la agencia durante el último año de mandato del presidente Obama. Antes de dirigir la agencia, fue subcomisario de la FDA para productos médicos y tabaco.
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