FDA: Se retiran otras 2 marcas de gotas oftálmicas por riesgos

Cortesía de la FDA

WASHINGTON (AP) - Las autoridades sanitarias de EE.UU. están alertando a los consumidores sobre otras dos retiradas de gotas para los ojos debido a los riesgos de contaminación que podrían conducir a problemas de visión y lesiones graves.

Los anuncios siguen a una retirada el mes pasado de gotas para los ojos fabricadas en la India que estaban vinculadas a un brote de infecciones resistentes a los medicamentos. Una persona murió y al menos otras cinco sufrieron pérdida permanente de visión.

No hay indicios de que las últimas retiradas estén relacionadas con esos productos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado avisos de retirada por separado de determinados colirios distribuidos por Pharmedica y Apotex, después de que estas empresas hayan comunicado que retiran voluntariamente del mercado varios lotes de sus productos. Ambas empresas dijeron que las retiradas se llevaron a cabo en consulta con la FDA.

Pharmedica dijo el viernes que está retirando del mercado dos lotes de las gotas Purely Soothing 15% MSM Drops debido a problemas "que podrían provocar ceguera". Las gotas de venta libre están diseñadas para tratar la irritación ocular. La empresa, con sede en Phoenix, dijo que los consumidores deben dejar de usar inmediatamente las gotas y devolverlas al lugar donde las compraron.

La retirada afecta a casi 2.900 frascos, según la empresa. Las gotas se fabricaron en Arizona.

La semana pasada, la FDA publicó otro anuncio de retirada del mercado por parte de Apotex, en el que se retiraban seis lotes de gotas para los ojos que se utilizan para tratar una forma de glaucoma. La empresa comunicó que había iniciado la retirada tras encontrar grietas en un puñado de tapones de frascos.

Las gotas se distribuyen como solución oftálmica de tartrato de brimonidina. 0,15% y se vendieron entre abril y febrero pasados.

Apotex indicó en un correo electrónico que los colirios se fabricaron en Canadá. La empresa no ha recibido ningún informe de lesiones relacionadas con las gotas.


Comparte este artículo: