Las personas con sobrepeso pierden entre 35 y 52 libras con el nuevo fármaco aprobado para la diabetes, según un estudio
Por Sandee LaMotte y Virginia Langmaid, CNN
(CNN) - Una dosis semanal de un medicamento recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para tratar la diabetes tipo 2 puede ayudar a los adultos sin diabetes a perder peso también, un nuevo estudio encontró.
La tirzepatida, que se vende bajo la marca Mounjaro, se estudió en personas sin diabetes en tres dosis: 5, 10 y 15 miligramos. Los participantes con obesidad o sobrepeso que tomaron la dosis de 5 miligramos perdieron una media de 35 libras (16 killogramos), los que tomaron la dosis de 10 miligramos perdieron una media de 49 libras (22 kilogramos), y los participantes con la dosis de 15 miligramos perdieron una media de 52 libras (23,6 kilogramos).
"Casi el 40% de los individuos perdieron una cuarta parte de su peso corporal", dijo la coautora, la Dra. Ania Jastreboff, codirectora del Centro de Control de Peso de Yale, en una sesión informativa para los medios de comunicación.
"Los datos fueron bastante impresionantes", dijo el Dr. Robert Gabbay, jefe médico de la Asociación Americana de Diabetes, que habló con la CNN desde las 82ª Sesiones Científicas de la ADA en Nueva Orleans, donde se presentaron los resultados del estudio.
"La pérdida de peso que obtuvieron en este estudio fue incluso mayor que la que se había visto en los estudios anteriores de personas con diabetes", dijo Gabbay, que no participó en el estudio.
"El rango medio de pérdida de peso de las personas en este nuevo estudio fue de 49 libras, 49 libras es mucho", dijo. "Es el rango de pérdida de peso que típicamente pensamos que sólo es posible a través de la cirugía".
En total, las personas sin diabetes perdieron una media de entre el 15% y el 20,9% de su peso corporal inicial en el transcurso del ensayo clínico aleatorizado y doble ciego de 72 semanas de duración, que se publicó el sábado en The New England Journal of Medicine. Los participantes que recibieron un placebo perdieron entre el 2,4% y el 3,1% de su peso corporal, de media.
En comparación, los estudios sobre personas con diabetes que utilizaron tirzepatida descubrieron que perdían una media del 15% de su peso corporal inicial, dijo Gabbay.
"Esta es una observación no infrecuente", dijo. "El impacto de los medicamentos anteriores para la pérdida de peso son menos eficaces en las personas con diabetes, y honestamente no sabemos exactamente por qué".
Sin embargo, el impacto de la tirzepatida en las personas con diabetes sigue siendo "profundo", dijo Gabbay, "proporcionando mucho más que otras herramientas que hemos tenido."
Dosis autoinyectada
Para el nuevo estudio, se probaron inyecciones semanales de tirzepatida en más de 2.500 personas sin diabetes que tenían un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 o que tenían más de 27 de IMC y padecían al menos un problema de salud relacionado con el peso, como hipertensión arterial, colesterol alto o enfermedades cardiovasculares. El IMC, que mide la relación entre la altura y el peso de una persona, se considera sobrepeso en los adultos si es igual o superior a 25.
Al inicio del estudio, los participantes tenían un peso medio de 231 libras (104,8 kilogramos) y un IMC medio de 38.
Los adultos del estudio se inyectaron tirzepatida o un placebo una vez a la semana, utilizando "un pequeño dispositivo parecido a un bolígrafo con una aguja muy, muy pequeña", dijo Gabbay. "El pinchazo de esa aguja es menos doloroso que, por ejemplo, el de las personas que se pinchan los dedos para medir la glucosa en sangre".
Las personas del estudio también recibieron sesiones de asesoramiento para ayudarles a mantener una dieta saludable con un déficit diario de 500 calorías, así como al menos 150 minutos de actividad física a la semana. Aunque esto ayudó, no explica la magnitud de la pérdida de peso observada en el estudio, dijo Gabbay.
"El tipo de pérdida de peso que vemos cuando la gente hace ejercicio y cambia su consumo de calorías es del orden del 5% al 7%", dijo. "Este estudio mostró una pérdida de peso profundamente mayor, muy por encima de lo que podríamos imaginar con cambios en el estilo de vida".
Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, diarrea y estreñimiento. Entre el 2,6% y el 7,1% de los participantes interrumpieron el tratamiento debido a los efectos adversos.
Mounjaro lleva una advertencia en el recuadro sobre los tumores de tiroides y no debe ser utilizado por personas con antecedentes familiares de ciertas afecciones tiroideas.
"La obesidad debe tratarse como cualquier otra enfermedad crónica, con enfoques eficaces y seguros que se dirijan a las (causas de) la enfermedad subyacente... y estos resultados subrayan que la tirzepatida puede hacer precisamente eso", dijo Jastreboff, del Centro de Control de Peso de Yale, en un comunicado de prensa de la Asociación Americana de Diabetes.
"Estos resultados son un paso importante para ampliar potencialmente las opciones terapéuticas eficaces para las personas con obesidad".
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